Яндекс.Метрика
(044) 227  96 51 химия   (044) 227  05 65 оборудование
(044) 502  20 80               (044) 227  09 20 мебель 

Біоаналітична лабораторія для розробки та дослідження лікарських засобів

Доклінічні та клінічні дослідження лікарських засобів

ТОВ НВП «Укроргсинтез» пропонує спектр послуг власної Біоаналітичної лабораторії (БАЛ) у сфері розробки та дослідження   лікарських засобів (ЛС) на стадії доклінічних та клінічних випробувань для замовників України та країн СНД.

Лабораторія атестована державним органом атестації ДП «Укрметртестстандарт» на право проведення вимірювань у сфері розширення державного метрологічного контролю – свідоцтво про атестацію № ПТ-129/15 від 17.04.2015 р., діє до 16.04.2018 р., що дає повноваження на проведення  клінічних фармакокінетичних випробувань, в тому числі досліджень біоеквівалентності.

Спектр послуг лабораторії:

  • розробка та валідація біоаналітичних методик визначення концентрації діючих речовин та їх метаболітів в різних біологічних матрицях (плазма крові, сеча, тканини та органи);
  • рутинний аналіз зразків згідно валідованих методик;
  • визначення фармакокінетичних параметрів та розрахунки статистичних даних;
  • підготовка звітів про результати дослідження у відповідності до національних та міжнародних вимог.

Рівень приладового оснащення лабораторії, кваліфікації персоналу та організації досліджень відповідає національним та міжнародним вимогам стандартів якості.

Крім того, спектр додаткових послуг лабораторії містить:

Набір досліджень in vitro в категорії ADMET (всмоктування, розподіл, метаболізм, виділення та токсичність), які використовуються у сучасній світовій фармацевтичній індустрії для розробки та удосконалення нових лікарських кандидатів на ранній доклінічній стадії.

У перелік запропонованих нами стандартних тестів ADMET входять вимірювання таких параметрів хімічних сполук, як:

  • Розчинність у водних середовищах (з використанням нефелометрії, фільтрування чи центрифугування з детекцією УФ або МС-МС)
  • Визначення ліпофільності (logD/logP)
  • Визначення зв'язування з білками крові тварин та людини
  • Стабільність в плазмі крові, водних чи органічних середовищах
  • Метаболічна стабільність (в мікросомах печінки)
  • Інгібування цитохромів Р450
  • Мембранна проникність (методи PAMPA чи Caco-2)
  • Цитотоксичність (HepG2 чи інші лінії клітин ссавців)

Лабораторія може розробити модифіковані або додаткові біоаналітичні методи аналізу за вимогою замовників.

Біоаналітична лабораторія обладнана сучасним обладнанням світового класу, яке забезпечує високопродуктивний аналіз  та отримання  достовірних даних при роботі з біологічними зразками, включаючи:

  • рідинні хроматографи Shimadzu з потрійним квадрупольним мас-спектрометричним (Sciex) та діодно-матричним детекторами;
  • спектрофотометри та планшетні рідери з різними режимами детекції аналітів;
  • автоматизовану систему пробопідготовки при проведенні аналізу біологічних зразків;
  • різноманітне вимірювальне та допоміжне обладнання.

 

 

 

 

 

ТОВ «НВП «Укроргсинтез»
Підрозділ "Біоаналітична лабораторія"

Для контактів:

Зозуля Сергій Олексійович
к.х.н., директор

Тел. +380 44 502 20 80 (внутр. 74520)
Факс: +380 44 502 48 32
Моб. +380 67 656 40 26
e-mail:


Пашкова Анна Володимірівна
зам. директора з якості

Тел.  +380 44 502 20 80 (внутр. 74512)
Моб. +380 67 243 0625
e-mail:


Юрченко Володимир Володимирович
к.х.н., керівник відділу хроматографії

Тел. +380 44 502 20 80 (внутр. 74517)
Факс: +380 44 502 48 32
Моб. +380 96 239 64 16; +380 95 454 78 53
e-mail:


 

 
(c) ТОВ Укроргсинтез, 2000-2016
ел.пошта: Этот e-mail адрес защищен от спам-ботов, для его просмотра у Вас должен быть включен Javascript т.:(044)502 20 80 ф.:(044)502 48 32
лабораторное оборудование | ika | хлороформ | шейкер | колба бунзена | сушильный шкаф | центрифуга | анализ почвы | гексан | диметилформамид | фильтровальная бумага | диоксан | мешалка верхнеприводная | колбонагреватель | роторный испаритель | ультразвуковая мойка | лабораторная посуда | этилацетат | калориметр | эксикатор | оборудование для лабораторий | индикаторная бумага | мешалка магнитная | ультразвуковая баня | растворители для ВЭЖХ | плитка лабораторная | вакуумный шкаф | стерилизатор воздушный | стерилизатор медицинский | сухожаровый шкаф | тетрагидрофуран ТГФ | автоклав | реактор высокого давления | изопропанол ИПС | диспергатор лабораторный | метил-трет-бутиловый эфир