Услуги биоаналитическая лаборатория, Биоаналитическая лаборатория, клинические исследования лекарств, доклинические исследования препаратов, лекарственные средства, фармакокинетика, биоэквивалентность, биологические жидкости Яндекс.Метрика
(044) 227  96 51 химия   (044) 227  05 65 оборудование
(044) 502  20 80               (044) 227  09 20 мебель 

Биоаналитическая лаборатория для разработки и исследования лекарственных средств

Доклинические и клинические исследования лекарственных средств

ООО НВП «Укроргсинтез» предлагает спектр услуг собственной Биоаналитической лаборатории (БАЛ) в сфере разработки и исследований лекарственных средств (ЛС) на стадии доклинических и клинических испытаний для заказчиков Украины и стран ближнего зарубежья.

Лаборатория аттестована государственным органом аттестации ДП «Укрметртестстандарт» на право проведения измерений в сфере расширения государственного метрологического контроля – Свидетельство № ПТ-129/15, выдано 17.04.2015 г., действительно до 16.04.2018 г., что дает полномочия на проведение  клинических фармакокинетических исследований, в том числе исследований биоэквивалентности.

Спектр услуг лаборатории включает:

  • разработку и валидацию биоаналитических методик определения концентрации действующих веществ и их метаболитов в различных биологических матрицах (плазма крови, моча, ткани и органы);
  • рутинный анализ образцов по валидированным методикам;
  • определение фармакокинетических параметров и расчеты статистических данных;
  • подготовка отчетов о результатах исследования в соответствии с национальными и международными требованиями.

Уровень приборного оснащения лаборатории, квалификации персонала и организации исследований отвечает национальными и международными требованиями стандартов качества.

Кроме того, спектр дополнительных услуг лаборатории включает:

Набор исследований in vitro в категории ADMET (всасывание, распределение, метаболизм, выделение и токсичность), которые применяются в современной мировой фармацевтической индустрии для разработки и совершенствования новых лекарственных кандидатов на ранней доклинической стадии.

В список предлагаемых нами стандартных тестов ADMET входят измерения таких параметров химических соединений, как:

  • Растворимость в водных средах (с использованием нефелометрии, фильтрования или центрифугирования и с детекцией УФ либо МС-МС)
  • Определение липофильности (logD/logP)
  • Определение связывания с белками плазмы крови животных и человека
  • Стабильность в плазме крови, водных или органических средах
  • Метаболическая стабильность (в микросомах печени)
  • Ингибирование цитохромов Р450
  • Мембранная проницаемость (методы PAMPA или Caco-2)
  • Цитотоксичность (HepG2 или другие линии клеток млекопитающих)

Лаборатория может разработать модифицированные либо дополнительные биоаналитические методы анализа по требованию заказчиков.

Свидетельство

Биоаналитическая лаборатория оснащена современным оборудованием мирового класса, обеспечивающим высокопроизводительный анализ и получение достоверных данных при работе с биологическими образцами, включая:

  • жидкостные хроматографы Shimadzu с тройным квадрупольным масс-спектрометрическим (Sciex) и диодно-матричным детекторами;
  • спектрофотометры и планшетные ридеры с различными режимами детекции аналитов;
  • автоматизированную систему пробоподготовки при проведении анализа биологических образцов;
  • разнообразное измерительное и вспомогательное оборудование.

 

 

 

ООО «НПП «Укроргсинтез»
Подразделение "Биоаналитическая лаборатория"

Для контактов:

Пашкова Анна Владимировна

зам. директора по качеству

Тел.  +380 44 537 3218 (внутр. 74515)
e-mail:




 

 
(c) ООО Укроргсинтез, 2000-2016
эл.почта: Этот e-mail адрес защищен от спам-ботов, для его просмотра у Вас должен быть включен Javascript т.:(044)502 20 80 ф.:(044)502 48 32
лабораторное оборудование | ika | хлороформ | шейкер | колба бунзена | сушильный шкаф | центрифуга | анализ почвы | гексан | диметилформамид | фильтровальная бумага | диоксан | мешалка верхнеприводная | колбонагреватель | роторный испаритель | ультразвуковая мойка | лабораторная посуда | этилацетат | калориметр | эксикатор | оборудование для лабораторий | индикаторная бумага | мешалка магнитная | ультразвуковая баня | растворители для ВЭЖХ | плитка лабораторная | вакуумный шкаф | стерилизатор воздушный | стерилизатор медицинский | сухожаровый шкаф | тетрагидрофуран ТГФ | автоклав | реактор высокого давления | изопропанол ИПС | диспергатор лабораторный | метил-трет-бутиловый эфир