Яндекс.Метрика
(044) 227  96 51 химия   (044) 227  05 65 оборудование
(044) 502  20 80               (044) 227  09 20 мебель 

Биоаналитическая лаборатория для разработки и исследования лекарственных средств

Доклинические и клинические исследования лекарственных средств

ООО НВП «Укроргсинтез» предлагает спектр услуг собственной Биоаналитической лаборатории (БАЛ) в сфере разработки и исследований лекарственных средств (ЛС) на стадии доклинических и клинических испытаний для заказчиков Украины и стран ближнего зарубежья.

Лаборатория аттестована государственным органом аттестации ДП «Укрметртестстандарт» на право проведения измерений в сфере расширения государственного метрологического контроля – Свидетельство № ПТ-129/15, выдано 17.04.2015 г., действительно до 16.04.2018 г., что дает полномочия на проведение  клинических фармакокинетических исследований, в том числе исследований биоэквивалентности.

Спектр услуг лаборатории включает:

  • разработку и валидацию биоаналитических методик определения концентрации действующих веществ и их метаболитов в различных биологических матрицах (плазма крови, моча, ткани и органы);
  • рутинный анализ образцов по валидированным методикам;
  • определение фармакокинетических параметров и расчеты статистических данных;
  • подготовка отчетов о результатах исследования в соответствии с национальными и международными требованиями.

Уровень приборного оснащения лаборатории, квалификации персонала и организации исследований отвечает национальными и международными требованиями стандартов качества.

Кроме того, спектр дополнительных услуг лаборатории включает:

Набор исследований in vitro в категории ADMET (всасывание, распределение, метаболизм, выделение и токсичность), которые применяются в современной мировой фармацевтической индустрии для разработки и совершенствования новых лекарственных кандидатов на ранней доклинической стадии.

В список предлагаемых нами стандартных тестов ADMET входят измерения таких параметров химических соединений, как:

  • Растворимость в водных средах (с использованием нефелометрии, фильтрования или центрифугирования и с детекцией УФ либо МС-МС)
  • Определение липофильности (logD/logP)
  • Определение связывания с белками плазмы крови животных и человека
  • Стабильность в плазме крови, водных или органических средах
  • Метаболическая стабильность (в микросомах печени)
  • Ингибирование цитохромов Р450
  • Мембранная проницаемость (методы PAMPA или Caco-2)
  • Цитотоксичность (HepG2 или другие линии клеток млекопитающих)

Лаборатория может разработать модифицированные либо дополнительные биоаналитические методы анализа по требованию заказчиков.

Свидетельство

Биоаналитическая лаборатория оснащена современным оборудованием мирового класса, обеспечивающим высокопроизводительный анализ и получение достоверных данных при работе с биологическими образцами, включая:

  • жидкостные хроматографы Shimadzu с тройным квадрупольным масс-спектрометрическим (Sciex) и диодно-матричным детекторами;
  • спектрофотометры и планшетные ридеры с различными режимами детекции аналитов;
  • автоматизированную систему пробоподготовки при проведении анализа биологических образцов;
  • разнообразное измерительное и вспомогательное оборудование.

 

 

 

ООО «НПП «Укроргсинтез»
Подразделение "Биоаналитическая лаборатория"

Для контактов:

Зозуля Сергей Алексеевич
к.х.н., директор

Тел. +380 44 502 20 80 (внутр. 74520)
Факс: +380 44 502 48 32
Моб. +380 67 656 40 26
e-mail:


Пашкова Анна Владимировна
зам. директора по качеству

Тел.  +380 44 502 20 80 (внутр. 74512)
Факс: +380 44 502 48 32
Моб. +380 67 243 0625
e-mail:


Юрченко Владимир Владимирович
к.х.н., заведующий отделом хроматографии

Тел. +380 44 502 20 80 (внутр. 74517)
Факс: +380 44 502 48 32
Моб. +380 96 239 64 16; +380 95 454 78 53
e-mail:


 

 
(c) ООО Укроргсинтез, 2000-2016
эл.почта: Этот e-mail адрес защищен от спам-ботов, для его просмотра у Вас должен быть включен Javascript т.:(044)502 20 80 ф.:(044)502 48 32
лабораторное оборудование | ika | хлороформ | шейкер | колба бунзена | сушильный шкаф | центрифуга | анализ почвы | гексан | диметилформамид | фильтровальная бумага | диоксан | мешалка верхнеприводная | колбонагреватель | роторный испаритель | ультразвуковая мойка | лабораторная посуда | этилацетат | калориметр | эксикатор | оборудование для лабораторий | индикаторная бумага | мешалка магнитная | ультразвуковая баня | растворители для ВЭЖХ | плитка лабораторная | вакуумный шкаф | стерилизатор воздушный | стерилизатор медицинский | сухожаровый шкаф | тетрагидрофуран ТГФ | автоклав | реактор высокого давления | изопропанол ИПС | диспергатор лабораторный | метил-трет-бутиловый эфир